在制药职业,康耐标签。造高不仅是效合产品信息的载体,更是规标完成全流程可追溯性 、保证患者安全的签办中心环节 。面对高速出产节奏与苛刻法规的理解两层压力,如安在保持产能的决方一起,保证每一枚标签的康耐方位精准 、信息无误且全程可溯,造高成为全球抢先贴标机制作商HERMA GmbH(以下简称“HERMA”)及其制药客户的效合中心应战 。
为此,规标HERMA挑选与康耐视协作 ,签办在贴标体系中集成高性能视觉检测计划,理解并一起整合协作伙伴OCTUM GmbH(以下简称“OCTUM”)的决方软件渠道 。三方协同打造了一套统筹功率 、康耐质量与合规性的标签办理解决计划 ,助力制药企业从容应对日益严厉的监管要求。
客户。
HERMA GmbH。
总部坐落德国菲尔德施塔特的HERMA,是工业贴标范畴的标杆企业 ,以其高性能盘绕式贴标机出名业界,特别专心于为医药职业供给高度合规的解决计划 。其设备广泛使用于疫苗瓶、打针笔、折叠纸盒等多种药品包装的标签打印与贴附,致力于为全球客户供给更牢靠、更灵敏的标签使用体会。
应战。
高速产线与高合规规范下的多重压力 。
HERMA的客户多为处于高度监管环境下的制药企业,其在标签使用与信息验证方面面对严峻应战:
· 100%可追溯性要求:需保证在质量问题时能快速、精准召回指定批次产品。
· 杂乱法规合规性:需满意21 CFR第11部分